Осторожно – поддельные лекарства: учимся отличать
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Осторожно – поддельные лекарства: учимся отличать». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Признаки поддельного лекарства
Фальсификат может быть различен. В соответствии со статистикой ВОЗ от оригинала ненастоящие препараты чаще всего отличаются отсутствием активного вещества («пустышки») или наличием лишних компонентов (менее действенных, но более дешевых), неправильными пропорциями и/или упаковкой.
Также встречаются копии, которые имеют высокий уровень загрязнения или изготовлены не по технологии. Состав таких препаратов соответствует действительности. Проблема в том, что сроки годности этих лекарств будут меньше или же фармакологическое действие не будет таким, как у оригинала. Только в 1,2% случаев подделка является точной копией подлинного лекарства.
Также встречается подмена лекарств. Например, вместо таблеток, предназначенных для снижения давления, в блистерах оказываются пилюли, которые повышают его. Такой фальсификат может стать причиной серьезных последствий для здоровья.
Основные качества фальсификата медикаментозных препаратов:
-
Низкая цена. Подделка стоит дешевле оригинала, что делает такой товар более привлекательным для покупателя. Перед покупкой следует сверить стоимость в других аптеках.
-
Некачественная упаковка. Для снижения себестоимости, недобросовестный производитель не заботится о внешнем виде продукта – надписи стираются, упаковочный картон не плотный, цвета бледные и выцветшие.
-
Наличие орфографических ошибок. В инструкции по применению или на упаковке в словах могут быть допущены ошибки или опечатки.
-
Смазанный штрих-код. При проверке поддельных препаратов возникают трудности с его чтением.
-
Ксерокопированная инструкция. Четкость шрифта отсутствует, бумага низкого качества и положение вкладыша сбоку. В оригинальных препаратах листок-вкладыш в упаковке строго наполовину разделен пузырьком или пластинками. Напечатаны оригинальные инструкции в типографии, а не напоминают по внешнему виду ксерокопию.
Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду
Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.
Итак, начинаем подсчеты:
- Сложите четные цифры (2,4,6).
- Полученный результат умножьте на три.
- Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
- Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
- От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.
Как проверить подлинность лекарственного препарата по серии и номеру
Роспотребсоюз создал свой портал для защиты клиентов от некачественного и контрафактного товара. На их сайте публикуется информация о том, как проводятся доклинические испытания, клинические опыты, и выдаются результаты, полученные от деятельности фармацевтических компаний.
Также раздел «Качество. РФ» предоставляет сведения обо всех новинках, связанные с выпуском препаратов. Там есть информация о новостях в медицинской сфере, о государственных законах и решениях в этой области.
Для проверки купленного товара используйте каталог «Контроль качества». Введите все данные о средстве, и вы в короткое время получите результат, по которому поймете разрешен или запрещен государством выпуск.
Куда обратиться если обнаружена подделка
Заключение о контрафактной продукции делается на основании нескольких исследований уполномоченных лабораторных центров. Они есть в каждом регионе.
Для выяснения местонахождения ближайшей лаборатории можно воспользоваться сайтом Росздравнадзора. В списке выбрать “Лекарственные средства“, а после подраздел “Контроль качества лекарственных препаратов”. В последним перейти в справочный раздел. Здесь указаны адреса, где проводится проверка подлинности лекарств.
Для ознакомления с требуемыми условиями необходимо связаться лабораторным центром. В случае обнаружения подделки сообщить в органы Росздравнадзора.
В большинстве мобильных приложений встроена функция подачи жалобы, которой пользоваться удобно и быстро.
Перед покупкой нужно использовать комбинацию методов. Несовпадение результатов говорят о подозрительном продукте.
Виды подделок лекарственных препаратов
Самыми распространенными видами подделок являются:
- Антибиотики. Воспалительный процесс многих заболеваний нейтрализуется при помощи таких средств. Прием контрафакта может привести к негативным последствиям и осложнениям.
- Лекарства-имитаторы. Являются самыми опасными, ведь действующее вещество заменяется на менее эффективное и более дешевое. Никто не даст гарантию, что подмена основного компонента не ухудшит здоровье больного.
- Изменение количества активной субстанции в меньшую или большую сторону. Хоть компонент является оригинальным, но передозировка может грозить ухудшением самочувствия пациента.
- Дженерики. Компания разрабатывает новый препарат и защищает свое право. Он идет в производство. Но когда срок патента заканчивается, то лицензию может купить любая фирма и начать свое изготовление.
Как проверить лекарство на подделку и как отличить от оригинала, используя действительно реальные методы
- Совершайте покупку в проверенных государственных аптеках. Российские органы стараются чаще проводить проверку именно в пунктах, работающих от страны.
- Не доверяйте интернет-магазинам. 50 процентов товара доставляется ненадлежащего качества или вовсе «пустышки». Суд не сможет удовлетворить ваш иск по поводу испорченного здоровья, так как у вас имеется небольшая доказательная база.
- Будьте осторожны при покупке дорогостоящего средства. Смотрите на цену. Вбейте запрос в интернете, сколько стоит данный препарат в вашем регионе. Так вот, не берите продукцию, которая намного дешевле, чем средняя цена, указанная на сайте.
- Как еще узнать, поддельное лекарство или нет? Осмотрите упаковку. На настоящей будут указаны: срок годности, серия, номер, страна-производитель, штрих-код. На фальшивке они также присутствуют, но с некоторыми изменениями, например, цифры и буквы плохо пропечатаны, с разводами и пятнами.
- Изучите инструкцию по применению, которая должна быть сложена вдвое и находиться не рядом с препаратом, а вокруг него. Кроме того, обратите внимание, чтобы вкладыш напечатан не на ксероксе, а выполнен в типографии. Название средства, его действующее вещество, доза должны совпадать с инструкцией.
- Осмотрите сам препарат. Труднее всего сделать это с таблетками в темной или металлизированной упаковке. В других случаях, если цвет отличается от заявленного в бумажном тексте, пред вами не оригинал. Важным является то, чтобы на дне флакона не оседали примеси и взвеси. Масса должна быть однородной.
Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру
Отличить настоящее лекарство от поддельного можно на сайте Росздравнадзора или виртуальной платформе «Качество РФ».
Актуальную информацию о лекарственных препаратах можно узнать при помощи Федеральной службы Российской Федерации по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте.
Для получения информации о медикаменте необходимо ввести в специальное окошко его наименование (международное и торговое), фирму-производителя, страну изготовления, а также серию и номер. Они указываются на коробке лекарства рядом с датой его изготовления.
Аналогичным образом можно проверить лекарство на «Качество РФ». Этот сайт позволяет не только узнать всю актуальную информацию о медикаменте, но и новости о новинках на российском фармакологическом рынке, проведении доклинических и клинических исследований.
Важно! Пользоваться сайтом «Качество РФ» очень просто. Выберите страницу «Контроль качества», после чего введите в появившееся окошко наименование и серийный номер лекарственного препарата. На экране появится детальная информация о медикаменте – его производителе, стране выпуска, а также о том, допущено ли это лекарство или же запрещено к производству и реализации.
Возможные способы проверки
Если у вас появились какие – то сомнения по поводу качества приобретаемого товара или вы обнаружили подозрительные признаки из тех, что перечислены выше, то стоит незамедлительно проверить лекарство на предмет его подлинности. Это можно сделать несколькими способами:
- Запросить у работника аптеки сертификаты данного препарата. Именно по данным, указанным на них можно сделать запрос на сайте Росздравнадзора, для того, чтобы удостовериться, что данный лекарственный препарат занесен в реестр.
- При помощи штрих – кода. Следует суммировать все цифры кода, итог должен быть идентичен контрольному числу.
- Через сайт Росздравнадзора или портал «Качество.рф» по серии, даже и названию лекарства.
История выявления фальсифицированных лекарственных препаратов
Наибольшее количество фальсифицированных лекарственных препаратов было произведено в XIX-XX веке. Мощным толчком к развитию контрафакта стало появление на фармрынке так называемых патентованных средств. Нелегальные производители приобретали патент и реализовывали фармацевтическую продукцию незаконным путем с нарушением соответствующих утвержденных в то время норм и правил.
Сбыт фальсифицированных лекарственных средств в огромных количествах был зафиксирован в 1980-1990-е годы. На тот момент лидерами по производству контрафактных препаратов являлись Индия и Китай, а также некоторые страны Африки и Азии. В наше время надзорные органы тоже нередко фиксируют подделку лекарств. Из-за чего страдают практически все субъекты фармрынка: пациенты, принимающие ЛС, честные фармпроизводители и государственные органы, которые не могут надлежащим образом защитить интересы своих граждан.
В последние годы было возбуждено несколько десятков уголовных дел, связанных со сбытом лекарственного фальсификата. Представители Росздравнадзора провели внеплановую проверку одной из больниц. По результатам проведенной экспертизы было установлено, что маркировка выполнена не в согласии с требованиями регулятора закона, например, на ЛП отсутствовало обозначение больницы и отделение, не был прописан состав лекарственного препарат, а также отсутствовали данные о том, кто приготовил, проверил и отпустил ЛС.
Перед покупкой лекарства полезно заглянуть на сайт Роспотребнадзора, где оперативно выкладывается информация о поддельных и забракованных лекарствах. Так что всегда лучше проверять, нет ли вашего препарата в таком «черном» списке.
Специалисты советуют приобретать лекарственные препараты только в крупных аптечных сетях, которые работают с серьезными и проверенными поставщиками.
Крупные дистрибьютеры беспокоятся о качестве своей продукции и всегда обеспечивают грамотную транспортировку и хранение препаратов. Особенно это важно в зимнее время, ведь под влиянием низких температур многие препараты меняют свои химические свойства.
Да, это дороже. Но помните, в случае со здоровьем, экономия может стать фатальной.
Препарат может и не быть подделкой, но неправильная транспортировка и хранение отрицательно сказалась на его терапевтических свойствах.
Кроме того в крупных сетях всегда налажена система контроля качества, когда товар, прежде чем попасть на полки, проходит многоступенчатую проверку на «входе». Очень важно наличие в аптечной сети сертификата на соответствие системы менеджмента качества (СМК) организации положениям стандарта ISO. Это значит, что в аптеке существует и успешно функционирует система, которая старается обеспечить потребности клиентов в качественных услугах и товарах.
Если есть возможность, то лучше перед покупкой препарата поинтересоваться его стоимостью в разных аптеках. Однако помните: чрезмерно низкая цена на лекарство — это сигнал к тому, что что-то не в порядке. Либо вам предлагают подделку, либо это продукция с истекшим или истекающим сроком годности, либо поставщик не внушает доверия.
Соблюдая эти нехитрые советы, вы сможете хотя бы в какой-то мере обезопасить себя от недоброкачественных препаратов.
Обеспечение населения качественной фармацевтической продукцией является приоритетной задачей государства. Проблема обращения фальсифицированных лекарственных средств на территории РФ, к сожалению, остается актуальной. С некачественными лекарственными препаратами еще нередко сталкиваются аптечные работники (22,5 % провизоров и фармацевтов) и потребители лекарств. Среди возможных подделок ЛС на российском рынке лидируют так называемые препараты-копии. Несмотря на уголовную ответственность за производство и распространение ФЛС, они продолжают поступать на фармацевтический рынок, что является результатом относительно высокой рентабельности фармацевтической продукции. Лекарственные фальсификаты представляют огромную потенциальную опасность для здоровья человека.
В последние годы на государственном уровне предпринимаются дополнительные меры по пресечению возможности поступления фальсифицированной продукции в аптечные и медицинские учреждения, повышению эффективности борьбы с оборотом контрафактных ЛС. Одной из таких мер стало внедрение (с 1 января 2018 г. — на добровольной основе, а с 1 января 2020 г. — обязательно) системы мониторинга ЛС Track and Trance. Эта мера представляется наиболее действенной и эффективной в борьбе с различными вариантами фальсификатов лекарств, поскольку позволяет отследить движение препарата от производителя до конечного потребителя. Благодаря специальному матричному коду Data Matrix на упаковке лекарственного препарата, каждый покупатель имеет возможность получить информацию о происхождении препарата. Однако до сих пор более половины участников первичного звена фармацевтического рынка (работники аптечных учреждений, первостольники) не знакомы с системой мониторинга оборота ЛС Track and Trance, что свидетельствует о их недостаточной информированности и готовности работать с этой системой.
Борьба с фальсификатами лекарств должна вестись системно, с непременным участием всех заинтересованных сторон. Выявлять фальсифицированную продукцию необходимо на всех этапах продвижения ЛС от производителя до потребителя. А для этого требуется, прежде всего, достаточная информированность о фармацевтическом продукте. В связи с этим производителям лекарств важно распространять информацию об отличительных признаках своей оригинальной продукции. Росздравнадзору оперативно информировать аптечные сети о выявленных фальсификатах. Работникам аптечных учреждений следует постоянно доступными средствами контролировать качество фармацевтической продукции, владеть современными методами выявления фальсификата. Потребителям лекарств необходимо проявлять бдительность, использовать возможности новой системы мониторинга ЛС.
Отличаются ли российские и зарубежные дженерики?
Не так давно можно было говорить о критических отличиях. Но с тех пор, как требования к воспроизведенным лекарственным препаратам были урегулированы на законодательном уровне, российские дженерики перестали уступать по качеству.
Тем не менее разница в действии все же возможна. В соответствии с разделом 6 главы II Приложения 1 к Правилам регистрации, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №78, для регистрации такого продукта достаточно подтвердить его биоэквивалентность. Это означает, что вопрос терапевтической эффективности здесь не ставится.
Однако Всемирная организация здравоохранения считает, что важны оба показателя. И международные производители, руководствующиеся ее рекомендациями от 2005 года, выводят на рынок продукты, проходящие по обоим критериям.
Рецепт действителен 60 дней.
Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).
Оформляется для лекарственных препаратов:
- перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов.
- других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).
На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.
Как определить и узнать подлинность лекарства по штрих-коду
Маркируются весь законно произведенный и регистрируемый продукт. Метка зашифрована при помощи цифр: страна-производитель; предприятие, которое изготавливает; свойства товара; цвет; размер. Последнее число является контрольным, и позволяет отличить контрафакт от настоящего препарата.
Итак, начинаем подсчеты:
- Сложите четные цифры (2,4,6).
- Полученный результат умножьте на три.
- Сделайте арифметический расчет из чисел, находящихся на нечетных позициях (1,3,5…).
- Данные суммируйте вместе, и далее, отбросьте десятки.
- От 10 отнимите то, что получилось, и полученный результат сравните с контрольным числом.
Кроме этого метода, существует еще один. В современном мире актуально пользоваться приложениями, установленными на гаджете. Например, программными продуктами компании «Клеверенс» можно пользоваться, установив на обычный смартфон.
В рецепте, кроме наименования, врач указывает необходимую дозу препарата. Препараты с одним и тем же МНН выпускаются в разных дозировках. Дозировка зависит от основного и сопутствующих заболеваний, возраста, массы тела пациента и других факторов.
Например: лекарственные препараты с действующим веществом амоксициллин могут выпускаться в дозировках 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг.
Эффект от лечения в том числе зависит от правильно подобранной дозировки. Дозировки у препаратов-аналогов должны совпадать.
Если в аптеке не оказалось препарата нужной дозировки, можно делать пересчёт. По закону это разрешено делать, если в аптеке есть препараты с меньшей дозировкой, чем прописано в рецепте. При этом поменяется схема приёма.
По особенностям проявления различают резкий, пульсирующий, сильный шум в голове, сочетающийся со звоном в ушах или нет. Он может носить характер гула, жужжания, шипения, громкого рева, звона, возникать только периодически или присутствовать постоянно.
Причины постоянного шума в голове обычно кроются в сосудистых нарушениях: атеросклерозе, гипертонии, анемии. В таких ситуациях шум в голове пульсирующий и склонен усиливаться при скачках артериального давления или механическом сдавливании крупного кровеносного сосуда. Также такой дискомфорт сопутствует остеохондрозу.
Периодически появляющийся дискомфорт, проявляющийся в большей степени щелканьем или стуком, чаще провоцируется психическими отклонениями, мигренями, ВСД. В отдельных случаях он обусловлен патологиями органов слуха, нейромышечными расстройствами.
Шум, звон в ушах обычно сопутствует:
- мигреням;
- вегетососудистой дистонии (ВСД);
- сосудистым осложнениям сахарного диабета;
- метаболических нарушений.